新興醫療法規動態實務
開課教師：張大慈教授/分生所、陳令儀教授/醫科系
學分數：2學分
開課時間：7/22至8/6 每週一二9:30~12:30、13:20~16:20
報名日期：額滿為止
收費方式：每學分＄1580
上課地點：清大生科二館217教室
報名後請於開課前繳費，逾期自動取消資格，恕不另行通知，謝謝！
| 日期 | 時間 | 講題 | 時數 | 授課師資/單位 |
| 7/22(一) | 09:30-12:30 | 醫療器材國際市場趨勢與機會 | 3 | 姚南光執行長/水狸工場 張大慈教授/分生所 |
| 7/22(一) | 13:20-16:20 | 醫療器材法規實務與風險管理 | 3 | 姚南光執行長/水狸工場 張大慈教授/分生所 |
| 7/23(二) | 09:30-12:30 | 醫療器材專利佈局與策略分析 | 3 | 姚南光執行長/水狸工場 張大慈教授/分生所 |
| 7/23(二) | 13:20-16:20 | 醫療器材專利案例分析報告撰寫 | 3 | 陳令儀教授/醫科系 |
| 7/24(三) | 09:30-12:30 | 醫療器材臨床試驗法規及送審 | 3 | 張文馨經理/ 頂尖生技顧問公司法規醫藥部 張大慈教授/分生所 |
| 7/24(三) | 13:20-16:20 | 臨床試驗原始文件驗證、試驗案時間管理及訪視準備 | 3 | 張文馨經理/ 頂尖生技顧問公司法規醫藥部 張大慈教授/分生所 |
| 7/29(一) | 09:00-12:00 | 戰傷復合式敷材的開發 | 3 | 夏靜吾助理教授/世新大學財金系、德赫薾生物科技研發長、行政院人力發展中心講座 張大慈教授/分生所 |
| 7/29(三) | 13:20-16:20 | 生技化妝品實務與產品化加值 | 3 | 劉思秀副理/工研院皮膚與化妝保養品技術部 |
| 8/5(一) | 09:30-15:30 | 工研院、筑波醫電參訪 | 6 | 陳令儀主任/醫科系 張大慈教授/分生所 |
| 8/6(二) | 09:30-12:30 | 參訪心得與專利實務報告撰寫 | 3 | 陳令儀教授/醫科系 |
| 8/6(二) | 13:20-16:20 | 生技藥物法規介紹及案例分享 | 3 | 黃小文博士/ 衛福部食藥署生醫產業創新推動方案執行中心 張大慈教授/分生所 |
